关于消咳喘片说明书 修订公告

根据药品监督管理局2024年11月29日备案（备案号:晋备2024045714），山西迈迪制药有限公司（贵州润生制药有限公司控股子公司）对消咳喘片(批准文号:国药准字Z20044290)说明书内容进行修订。具体如下:

修订内容：

【不良反应】监测数据显示，消咳喘制剂可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、头晕、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、潮红、心悸、心动过速、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等，有过敏性休克个例报告。

【禁忌】：对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】：

1.文献报道，满山红的初提取物有恶心、呃逆、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、头晕、乏力等反应。 

2.文献报道，杜鹃科植物中含有梫木毒素可引起心率变慢、血压下降、心电图改变。长期大量用药后还可出现肝功能异常。

3.文献报道，杜鹃素的不良反应少见，但长期大量使用时，个别病人仍可见血清谷丙转氨酶升高。

4.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣刺激性食物,忌烟酒。

5.过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

修订依据：

《药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告》（2024年第106号）

详情及附件：

生效日期：2024年11月29日。

咨询方式：如有疑问，请联系0351-5995555

相关附件：

1.修订后说明书(链接)

https://docs.qq.com/document/DWVRYSXZmQ2daTUFa

2.备案通知书(链接)

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGFjNzg5OTQ5MzU2MGVjYTAxOTM1N2M2MDE1NDdkY2YmaXRlbUlkPThhODg5OGMxODQ3OWViOTMwMTg0NzllY2E5M2MwMDI3

消咳喘片说明书2024.11.29.doc